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GMP、品質保証、製剤、分析;関連セミナー・書籍

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関連キーワード セミナー 書籍 GMP、GQP、品質保証、変更管理、逸脱、出荷判定、製剤、注射剤、バリデーション、スケールアップ、アウトソーシング、製造、分析、記載整備、手順書、品質管理、原薬、治験薬

セミナー

11月11日エンジニアが知っておきたいGMP知識〜GMPに準拠した施設のポイントと文書作成〜
11月19日GMP監査の留意点及び不適合指摘の演習〜教育訓練コース〜
11月25日バイオ原薬のGMP対応
12月4日【GMP入門講座】 新任者のためのGMP基礎
12月4日環境微生物を含めた日米欧規制の比較と環境モニタリングの留意点と事例
12月4日水処理用膜ろ過プロセスの基礎と応用 〜界面現象の理解、膜構造評価、ファウリング対策〜
12月7日【ホルムアルデヒド代替考察】 クリーンルーム・実験動物施設の滅菌・除菌技術
12月7日GQP・GMP解説2009の解釈とポイント
12月14日用語で学ぶGMP
12月14日攪拌操作の基礎とスケールアップのための必須知識 【演習付き】
12月16日「蒸留」入門〜基礎から実践のポイントまで
12月17日乳化実験の具体的進め方 ―イチから始める人のための試作・評価法―
12月17日【発刊記念セミナー】 スケールアップ事例・トラブルシューティング
12月18日濾過技術入門〜基礎から実践的ノウハウまで〜
12月18日創薬における核磁気共鳴(NMR)スペクトルの役割 ―NMRスペクトルの測定法、構造解析及び試験法設定の考え方―

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書籍

10.01月発刊
12月25日迄予約特価中
医薬品、医療機器ならびに医療用品の滅菌バリデーション実施のための指針
09.12月発刊
11月30日迄予約特価中
エンドトキシン試験−どのように実施し、どのように理解するか−
09.11月発刊
11月30日迄予約特価中
事例・トラブル解決から理解する製剤・原薬合成別 スケールアップ
09.6月発刊 ゲル コントロール−ゲルの上手な作り方とゲル化の抑制−
09.3月発刊 <分野/材料別>造粒事例と頻出Q&A集
08.5月発刊 GQP/GMP実務資料集
08.4月発刊 最新・経皮吸収剤〜開発の基礎から申請のポイントまで〜
07.5月発刊 <業種別>クリーンルーム運用管理事例集
07.5月発刊 <実務対応>微生物試験法と管理対策
07.1月発刊 製剤技術の基本原理とノウハウ
−粉砕・混合・造粒・乾燥・打錠・表面改質の実際−
05.10月発刊 経皮・経鼻・経肺吸収製剤の開発戦略
05.3月発刊 改正薬事法におけるGQP・新GMPへの対応
03.10月発刊 製造アウトソーシング戦略

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セミナー収録DVD

09.11月発行
11月25日迄予約特価中
<工場勤務者のための>やさしいGMP入門 II(DVD)
09.10月発行 製薬用水管理における必須法規(DVD)
09.8月発売 クリーンルーム作業者が知っておくべき必須知識と日常作業・管理上の留意点
08.10月発売 <医薬品関係者のための>QA(品質保証)入門
08.3月発売 GMP担当者・指導者養成講座 入門編購入者限定<中級・上級2本セット>
08.3月発売 GMP担当者・指導者養成講座 入門編購入者限定<中級・上級2本セット>
08.3月発売 GMP担当者・指導者養成講座<入門・中級・上級3本セット>
08.3月発売 GMP担当者・指導者養成講座−第3回<上級コース>−
08.3月発売 GMP担当者・指導者養成講座−第2回<中級コース>−
07.8月発売 <工場勤務者を対象とした> やさしいGMP入門講座
06.10月発売 GMP担当者・指導者養成講座−第1回<入門コース>−

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プラズマ表面処理

造粒 DVD

打錠 DVD

滅菌バリデーション

GCP入門 DVD

エンドトキシン試験

分散系レオロジー

医薬スケールアップ

薬物動態実践資料集

薬物動態学基礎DVD

GMP入門 II DVD

製薬用水管理DVD

プラスチック包装規制

撹拌槽の計算と実験

塗料の溶液物性

スケールアップ事例

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