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GMP、品質保証、製剤、分析;関連セミナー・書籍

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関連キーワード セミナー 書籍 GMP、GQP、品質保証、変更管理、逸脱、出荷判定、製剤、注射剤、バリデーション、スケールアップ、アウトソーシング、製造、分析、記載整備、手順書、品質管理、原薬、治験薬

セミナー

7月15日非GLP・GLP・GMP試験およびGCP試験におけるQC・QAチェック手法 −品質管理と信頼性保証の具体的実施法−
7月16日GMP担当者養成講座(中級)
7月22日医療用貼付剤・粘着剤の設計と評価のポイント
7月23日感染症セミナー「バイオセーフティ管理」 【バイオハザードの基礎知識】【生体試料取り扱い施設の運営と安全評価】
7月24日バイオ医薬品・抗体医薬品製造における問題点とその対応・将来
7月28日申請に直結するCMC戦略 −CTD/DMFの記載方法、照会事例−
8月4日最新CSVの徹底理解 (コンピュータシステムバリデーション)
8月5日製薬用水管理における必須法規
8月20日難水溶性薬物の物性評価と初期臨床試験のための製剤化戦略
8月21日顧客要求に対応した外観品質の確保と対策〜 『外観・目視検査の正しい進め方』:九州開催!
8月25日メーカーから見た海外製造所GMP適合性調査の対応ポイントと留意点
8月26日GMP入門 <教育研修セミナー>
8月27日エンドトキシン・リムルス試験法の基礎と実施
8月27日造粒の基礎と各造粒法のトラブル対策 −最適造粒へのポイントと操作条件の設定方法−
8月28日打錠の基礎・製剤設計とトラブル対策 −各種問題点から見た打錠障害の原因と対策−
8月28日新薬開発における薬剤学的評価
8月31日<工場勤務者のための>やさしいGMP入門U
8月31日原薬輸入・海外調達における薬事規制への適切な対応
9月3日国際整合をふまえた 医療機器におけるQMS省令対応とQMS調査の対応におけるポイント −日本のQMS省令とISO13485との対比における対応の要点と、GHTFにて作成したガイダンス文書の利用ー
9月4日第十五改正日本薬局方第二追補(案)の改正ポイントと留意点

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書籍・CD−ROM

09.6月発刊 ゲル コントロール−ゲルの上手な作り方とゲル化の抑制−
09.3月発刊 <分野/材料別>造粒事例と頻出Q&A集
08.5月発刊 GQP/GMP実務資料集
08.10月発行 講習会DVD <医薬品関係者のための>QA(品質保証)入門
08.4月発刊 最新・経皮吸収剤〜開発の基礎から申請のポイントまで〜
08.3月発刊 GMP担当者・指導者養成講座 入門編購入者限定<中級・上級2本セット>
08.3月発刊 GMP担当者・指導者養成講座 入門編購入者限定<中級・上級2本セット>
08.3月発刊 GMP担当者・指導者養成講座<入門・中級・上級3本セット>
08.3月発刊 GMP担当者・指導者養成講座−第3回<上級コース>−
08.3月発刊 GMP担当者・指導者養成講座−第2回<中級コース>−
07.8月発刊 <工場勤務者を対象とした> やさしいGMP入門講座
07.5月発刊 <業種別>クリーンルーム運用管理事例集
07.5月発刊 <実務対応>微生物試験法と管理対策
07.1月発刊 製剤技術の基本原理とノウハウ
−粉砕・混合・造粒・乾燥・打錠・表面改質の実際−
06.10月発刊 GMP担当者・指導者養成講座
−第1回<入門コース>−講習会収録ビデオ
05.10月発刊 経皮・経鼻・経肺吸収製剤の開発戦略
05.3月発刊 改正薬事法におけるGQP・新GMPへの対応
03.10月発刊 製造アウトソーシング戦略

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