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GMP、品質保証、製剤、分析;関連セミナー・書籍

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関連キーワード セミナー 書籍 GMP、GQP、品質保証、変更管理、逸脱、出荷判定、製剤、注射剤、バリデーション、スケールアップ、アウトソーシング、製造、分析、記載整備、手順書、品質管理、原薬、治験薬

セミナー

1月16日化学原料のコストダウン手法19種 このセミナーを『大変身の出発点』に下さい
1月21日生物医薬品(タンパク医薬品、抗体等)の 研究開発と同等性・同質性の評価
1月22日『HPLC・分光分析を中心とする入門者のための実務的分析法バリデーション』
1月23日実験計画と統計解析法 −従来法から脱却するための統計解析とは?−
1月23日インドの製薬事情
1月23日クリーンルームの基礎と運用管理の静電気対策の基礎と対策法
1月26日HPLC基礎講座 −分離メソッド開発の基礎−
1月30日ペストコントロール基礎講座 −各種施設の防虫管理−
2月5日<最新の公定法からみた> 製薬用水の微生物学的な基本と管理の仕方および試験・検査法の動向 −特にUSP29、30、31(2008)、JP15-1、EMEAの一部(バイオフィルム)を中心に−
2月6日治験薬GMPの改正のポイントと留意事項 ―開発初期段階における治験薬GMP、早期探索的臨床試験への適用―
2月6日化粧品、薬用化粧品広告の 薬事対策ポイントと広告表現テクニック
2月6日基礎物性から学ぶ粉体の混合、分級と分離・偏析   −基礎の原理とトラブル対策実用技術−
2月6日<入門編!すぐ実務に活用できる> 初めての分析データ統計 〜基礎と考え方・結果判断のコツ等〜
2月9日基礎からわかる晶析操作 〜データの取得・結晶品質制御戦略・スケールアップ〜
2月9日”曖昧さをなくし、バラツキのない検査を行うための”外観目視検査の進め方と具体的実施手順
2月9日化粧品・医薬部外品 原料規格と表示名称
2月9日基礎からわかる晶析操作 〜データの取得・結晶品質制御戦略・スケールアップ〜
2月10日乳化のスケールアップとトラブル対策 ―変化要因の理解・特定とその制御―
2月12日化粧品・医薬品に最適な保存効力試験実施のポイントと留意点
2月12日原薬製造での変更に伴う同等性評価ノウハウ
2月16日レオロジーデータの正しい取得法とその活用
2月16日<工場勤務者対象> 現場活性化のための人間力養成講座
2月16日<外国製造所における> 製造管理及び品質管理の確保
2月17日<2008年9月8日付け最終規則改訂版をふまえた> cGMP対応
2月17日開発設計段階での原価改善と実施ポイント
2月17日FTIRの基礎と 異物分析およびスペクトル解析のノウハウ
2月17日吸着・脱着における反応速度・吸脱着性能の制御とシミュレータ開発 【Excelによるシミュレータソフトを配布致します】
2月17日低炭素化社会における新しい廃水(排水)処理
2月18日医薬品包装・ラベル −表示における留意点と監査方法−
2月18日滅菌バリデーション実施に於ける留意点について
2月19日「なぜなぜ分析」を使ったトラブル再発防止方法
2月19日エンドトキシン試験 −どのように理解し、実施するか−
2月19日GMP入門 <教育研修セミナー>
2月19日製品設計・開発・評価のための粘着剥離の基礎 〜粘着剥離の詳細特性、評価方法、メカニズム、シミュレーション〜
2月20日撹拌造粒機における最適造粒法のポイント
2月26日ナノ粒子の分散・凝集と評価技術 <2日間徹底理解>
2月26日原薬GMP入門−ICH Q7を斬る−
2月26日製薬用水の国際調和に向けた三局の動向と製薬用水の管理と水処理設備の要点

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書籍・CD−ROM

09.3月発刊 
2月27日迄予約特価
<分野/材料別>造粒事例と頻出Q&A集
08.5月発刊 GQP/GMP実務資料集
08.10月発行 講習会DVD <医薬品関係者のための>QA(品質保証)入門
08.4月発刊 最新・経皮吸収剤〜開発の基礎から申請のポイントまで〜
08.3月発刊 GMP担当者・指導者養成講座 入門編購入者限定<中級・上級2本セット>
08.3月発刊 GMP担当者・指導者養成講座 入門編購入者限定<中級・上級2本セット>
08.3月発刊 GMP担当者・指導者養成講座<入門・中級・上級3本セット>
08.3月発刊 GMP担当者・指導者養成講座−第3回<上級コース>−
08.3月発刊 GMP担当者・指導者養成講座−第2回<中級コース>−
07.8月発刊 <工場勤務者を対象とした> やさしいGMP入門講座
07.5月発刊 <業種別>クリーンルーム運用管理事例集
07.5月発刊 <実務対応>微生物試験法と管理対策
07.1月発刊 製剤技術の基本原理とノウハウ
−粉砕・混合・造粒・乾燥・打錠・表面改質の実際−
06.10月発刊 GMP担当者・指導者養成講座
−第1回<入門コース>−講習会収録ビデオ
05.10月発刊 経皮・経鼻・経肺吸収製剤の開発戦略
05.3月発刊 改正薬事法におけるGQP・新GMPへの対応
03.10月発刊 製造アウトソーシング戦略

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